Especificações
| Nota: | USP43 |
| Aparência: | Pó de fluxo livre branco |
| Rotação óptica: | +54.4 grau para +55.9 grau |
| Solubilidade: | Livre, mas lentamente solúvel em água, praticamente insolúvel em álcool |
| Água: | 4.5% - 5.5% |
| Resíduo sobre ignição: | 0,1% máx. |
| Identificação: | A. Absorção infravermelha B. cromatográfico de camada fina |
| Clareza e cor da solução: | Uma solução de 1g em 10 ml de água fervente é clara e quase incolor. Determine a absorvância desta solução a um comprimento de onda de 400 nm. A absorvância dividida pelo comprimento do caminho em centímetros é de 0,04 máx. |
| Perda na secagem: | 0,5% máx. |
| Proteínas e impurezas de absorção de luz: | 210–220 nm: 0,25 máx. 270-300 nm: 0,07 máx. |
| Acidez ou alcalinidade: | A solução é incolor e 0,4 ml máximo de hidróxido de sódio 0,1 N |
| Limite microbiano: | O microbiano aeróbico total: 100 UFC/g máx. O total de moldes e leveduras combinadas: 50 UFC/g máx. Ausência de Escherichia coli |
| Tamanho das partículas: | 80 malha |
Aplicações
1. Indústria farmacêutica
Excipiente em formulações de comprimido e cápsula: O monohidrato de lactose é um dos agentes de preenchimento e ligante mais usados em formas sólidas de dosagem oral.
Diluente: adiciona a massa às formulações, especialmente quando o ingrediente farmacêutico ativo (API) é potente ou presente em pequenas quantidades.
Portador em inaladores de pó seco (DPIs): suas propriedades de bom fluxo e aerossolização o tornam adequado como transportadora em sistemas de administração de medicamentos pulmonares.
Estabilizador: ajuda a manter a estabilidade e a integridade dos medicamentos durante a fabricação e o armazenamento.
2. Indústria de alimentos e bebidas
Adoçante e texturizador: O monohidrato de lactose é usado em assados, confeitaria e bebidas à base de laticínios para melhorar o sabor e a textura.
Substrato de fermentação: usado como fonte de carboidratos na produção de iogurte, queijo e bebidas probióticas.
Additivo nutricional: fornece energia e apóia a saúde intestinal por meio de fermentação por micróbios benéficos.
3. Suplementos nutricionais
Usado como enchimento ou transportadora em vitaminas, minerais e formulações nutracêuticas.
4. Indústria cosmética
Utilizado como um agente esfoliante e hidratante suave em produtos para a pele.
Atua como um intensificador de estabilizador e textura em cremes e loções.
Benefícios
1. Excelentes propriedades físicas
Pó fino e fluido com boa compressibilidade e capacidade de ligação.
Alta solubilidade na água, facilitando a versatilidade da formulação.
2. Não reativo e seguro
Geralmente reconhecido como seguro (GRAS) por agências reguladoras.
Inerte e não tóxico, tornando-o compatível com uma ampla gama de APIs.
3. Aumenta a qualidade do produto
Melhora a dureza do comprimido, a uniformidade e o perfil de desintegração.
Suporta liberação consistente de medicamentos e biodisponibilidade.
4.
Derivado de fontes naturais abundantes (leite), tornando -o econômico.
Prontamente disponível em qualidade farmacêutica e de nível de alimento.
5. Apoia a liberação controlada
Pode ser usado em formulações de liberação controlada devido à sua natureza cristalina e conteúdo de água.
Conclusão
A lactose mono-hidratada (CAS 5989-81-1) é um excipiente e ingrediente versátil e amplamente utilizado nas indústrias farmacêuticas, alimentares e cosméticas. Suas excelentes propriedades físicas e químicas, combinadas com segurança e custo-efetividade, tornam indispensável a fabricação de comprimidos, aprimoramento do sabor e suplementação nutricional. Seja como enchimento, adoçante ou transportadora, a monohidratada de lactose continua a desempenhar um papel crítico na melhoria da qualidade e desempenho do produto.
Tag: Mono-hidrato de lactose 丨 CAS 5989-81-1, China Mono-hidrato 丨 CAS 5989-81-1 Fabricantes, fornecedores, fábrica, 7758-87-4, CAS 102-76-1, CAS 56038-13-2, Fumarato de dissódio, aditivos alimentares, Ácido palmítico
