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Introdução ao produto
Um ingrediente farmacêutico ativo (API) é o componente principal em um medicamento que produz o efeito terapêutico pretendido. Em qualquer formulação farmacêutica, a API é a substância biologicamente ativa responsável pelo tratamento, diagnóstico ou prevenção de doenças. As APIs são fabricadas através de vários processos, incluindo síntese química, fermentação e métodos biotecnológicos. As APIs de alta pureza são essenciais para garantir a segurança, a eficácia e a qualidade dos medicamentos.
API

 

  • Cefadroxil Monohidrato 丨 CAS 66592-87-8
    Cefadroxil Monohidrato 丨 CAS 66592-87-8
    Nº de catálogo: SS142292
    Nº CAS: 66592-87-8
    Grau: BP2025
    Nome do produto: Cefadroxil Monohidrato
    Fórmula molecular: C16H17N3O5S.H2O
    Peso molecular: 381,41
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  • Cloridrato de Minociclina丨CAS 13614-98-7
    Cloridrato de Minociclina丨CAS 13614-98-7
    Nº de catálogo: SS142211
    Nº CAS: 13614-98-7
    Nota: nota EP
    Nome do produto: Cloridrato de minociclina
    Fórmula molecular: C23H27N3O7.HCl
    Peso molecular: 493,94
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  • Carbidopa Monohidrato 丨 CAS 38821-49-7
    Carbidopa Monohidrato 丨 CAS 38821-49-7
    Nº de catálogo: SS085937
    Nº CAS: 38821-49-7
    Nota: USP43
    Nome do produto: Carbidopa Monohidrato
    Fórmula molecular: C10H16N2O5
    Peso molecular: 244,25
    Sinônimo(s): Ácido...
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  • Heparina Sódica丨CAS 9041-08-1
    Heparina Sódica丨CAS 9041-08-1
    Nº de catálogo: SS111990
    Nº CAS: 9041-08-1
    Nota: EP 11.0
    Nome do produto: Heparina sódica
    Certificado: ISO9001
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  • Perindopril Arginina丨CAS 612548-45-5
    Perindopril Arginina丨CAS 612548-45-5
    Nº de catálogo: SS141637
    Nº CAS: 612548-45-5
    Ensaio (HPLC): 98,0%~102,0% (na base anidra e-livre de solvente)
    Nome do produto: Perindopril arginina
    Fórmula molecular: C25H46N6O7
    Peso molecular: 542,7
    Sinônimo(s):...
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  • Sulfato de canamicina丨CAS 25389-94-0
    Sulfato de canamicina丨CAS 25389-94-0
    Nº de catálogo: SS141626
    Nº CAS: 25389-94-0
    Grau/Potência (calculada por produto seco): CP2000/BP2025/765u/mg min
    Nome do produto: Sulfato de canamicina
    Fórmula molecular: C18H36N4O11.H2SO4; C18H38N4O15S
    Peso molecular:...
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  • Dipiridamol 丨 CAS 58-32-2
    Dipiridamol 丨 CAS 58-32-2
    Nº de catálogo: SS141247
    Nº CAS: 58-32-2
    Nota: EP11.0
    Nome do produto: Dypiridamol
    Certificado: ISO14001
    Fórmula molecular: C24H40N8O4
    Peso molecular: 504,63
    Sinônimo(s):...
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  • Trilostano 丨 CAS 13647-35-3
    Trilostano 丨 CAS 13647-35-3
    Nº de catálogo: SS110071
    Nº CAS: 13647-35-3
    Ensaio: 99,0% min
    Nome do produto: Trilostano
    Fórmula molecular: C20H27NO3
    Peso molecular: 329,43
    Sinônimo(s):...
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  • Piroxicam 丨 CAS 36322-90-4
    Piroxicam 丨 CAS 36322-90-4
    Nº de catálogo: SS035883
    Nº CAS: 36322-90-4
    Nota: USP42
    Nome do produto: Piroxicam
    Fórmula molecular: C15H13N3O4S
    Peso molecular: 331,34
    Sinônimo(s): 4-Hidroxi-2-metil-N-2-piridinil-2H-1,2-benzotiazina-3-carboxamida...
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  • Fosfato de prednisolona sódica 丨 CAS 125-02-0
    Fosfato de prednisolona sódica 丨 CAS 125-02-0
    Nº de catálogo: SS139385
    Nº CAS: 125-02-0
    Grau/Ensaio: USP2022/96,0%~102,0%
    Nome do produto: Fosfato de prednisolona sódica
    Fórmula molecular: C21H27Na2O8P
    Peso molecular: 484,39
    Sinônimo(s):...
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  • Sulfametazina Sal de Sódio丨CAS 1981-58-4
    Sulfametazina Sal de Sódio丨CAS 1981-58-4
    Nº de catálogo: SS139158
    Nº CAS: 1981-58-4
    Grau/Ensaio (base seca): BP2002/99,0%~101,0%
    Nome do produto: Sulfametazina sal sódico
    Fórmula molecular: C12H13N4NaO2S
    Peso molecular: 300,31
    Sinônimo(s): sal de sódio de...
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  • Amoxicilina丨CAS 26787-78-0
    Amoxicilina丨CAS 26787-78-0
    Nº de catálogo: SS132462
    Nº CAS: 26787-78-0
    Grau/Ensaio (C16H19N3O5S, calculado com substância anidra): BP2017/95%~102%
    Nome do produto: Amoxicilina
    Fórmula molecular: C16H19N3O5S
    Peso molecular: 365,4
    Sinônimo (s):...
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Vantagens e recursos do produto

 

Eficácia terapêutica

As APIs são os componentes principais que fornecem os efeitos medicinais pretendidos do medicamento.

01

Precisão e consistência

Produzido sob padrões regulatórios estritas, garantindo potência e pureza consistentes em lotes.

02

Ampla aplicação na formulação de medicamentos

As APIs são usadas em várias formas de dosagem, como comprimidos, cápsulas, injetáveis ​​e formulações tópicas.

03

Personalização

As APIs podem ser modificadas e otimizadas para diferentes rotas de administração, melhorando o desempenho do medicamento.

04

Conformidade global

As APIs são fabricadas de acordo com GMP, FDA e outros padrões internacionais, garantindo que atendam aos requisitos rigorosos de qualidade e segurança.

05

 

Tipo de produto

 

1. APIs sintéticas

Fabricado através da síntese química, comumente usada na maioria dos medicamentos convencionais.

2. APIs biológicas

Produzido a partir de organismos vivos usando processos biotecnológicos; comumente usado em vacinas, anticorpos monoclonais e outros biológicos.

3. APIs naturais

Derivados de fontes naturais como plantas, minerais ou organismos marinhos, são usados ​​em medicamentos à base de plantas ou tradicionais.

4. APIs de alta potência (HPAPIS)

Utilizado em tratamentos especializados como oncologia, onde doses muito pequenas fornecem efeitos terapêuticos significativos.

5. APIs genéricas

Chemicamente idêntico às APIs de marca, mas produzido para medicamentos fora de fantasia, tornando-os alternativas econômicas.

 

Aplicação do produto
 

Fabricação farmacêutica:As APIs são os ingredientes centrais na criação de vários medicamentos usados ​​para o tratamento de inúmeras condições de saúde.

 

Pesquisa e desenvolvimento:As APIs são críticas na descoberta de medicamentos, testes e ensaios clínicos para o desenvolvimento de novas terapêuticas.

 

Medicina personalizada:As APIs personalizadas são usadas em tratamentos personalizados que atendem às necessidades individuais dos pacientes.

 

Produção de medicamentos genéricos:Amplamente utilizado na produção de medicamentos genéricos após o expirar as patentes, tornando os tratamentos mais acessíveis.

 

Biofarmacêuticos:As APIs são essenciais em biológicos avançados, incluindo terapia genética e tratamentos avançados para o câncer.

 

Material do produto

 

1

Compostos orgânicos:A maioria das APIs é baseada em moléculas orgânicas, sintetizadas para obter propriedades medicinais específicas.

2

Materiais Biológicos:As APIs em biofarmacêuticas são derivadas de proteínas, enzimas ou outras biomoléculas produzidas através da tecnologia de DNA recombinante.

3

Fontes minerais:Algumas APIs, como as usadas em suplementos, são derivadas de minerais e são purificadas para uso médico.

4

Extratos vegetais:As APIs naturais derivadas de plantas são frequentemente usadas na medicina tradicional e alternativa.

5

Epeptídeos e oligonucleotídeos:Materiais especializados usados ​​em terapias direcionadas e formulações avançadas de medicamentos.

 

Processo ou procedimento de produção

 

 

A fabricação da API começa com o fornecimento de matérias -primas, que são submetidas a síntese química ou processos biotecnológicos. A síntese envolve reações complexas, etapas de purificação e refino para alcançar a pureza e potência desejadas. Após a produção, as APIs passam por um rigoroso controle de qualidade, incluindo testes de impurezas, estabilidade e potência. O produto final é então embalado, rotulado e preparado para distribuição para empresas farmacêuticas para formulação.

 

Componentes do produto

 

Substância ativa

O principal componente terapêutico que oferece o efeito medicinal.

Impurezas e subprodutos

Controlado e minimizado durante o processo de produção para atender aos padrões de segurança.

Estabilizadores

Adicionado para garantir que a API permaneça estável durante a fabricação e o armazenamento.

Solventes

Usado durante a síntese, cuidadosamente removido durante a purificação.

Formas isoméricas

Em alguns casos, as APIs podem consistir em isômeros ou enantiômeros específicos que exibem a atividade biológica desejada.

 

Manutenção e precauções de produtos

 

 
Condições de armazenamento

Armazene APIs em ambientes controlados com níveis específicos de temperatura e umidade para evitar a degradação.

 
Manuseio adequado

Use equipamentos de proteção ao manusear APIs, especialmente os HPAPIs, que requerem estratégias de contenção.

 
Teste em lote

Teste regularmente lotes quanto a potência, pureza e estabilidade para garantir uma qualidade consistente.

 
Conformidade com os regulamentos

Siga todas as diretrizes locais e internacionais para manuseio, armazenamento e transporte da API.

 
Monitorar a vida útil

Rastrear datas de expiração e executar testes de estabilidade para garantir que a API permaneça eficaz ao longo do tempo.

 

 

Vantagens da empresa
 
 

 

 

Nosso foco na qualidade e experiência do cliente

Dedicamos a fornecer produtos de alta qualidade e atendimento ao cliente excepcional além da sua expectativa.

 
 

Gama abrangente de produtos

Catálogo extenso de mais de 27, 000 produtos químicos para diversas indústrias, oferecendo compostos padrão e soluções especializadas.

 
 

Forte especialização da indústria

Nossa experiência diversificada experiente fornece orientação especializada, mantendo -se atualizado com as tendências do setor para fornecer soluções químicas ideais adaptadas às suas necessidades.

 
 

Preços e confiabilidade competitivos

Preços competitivos e entregas confiáveis ​​garantem cadeias de suprimentos eficientes e econômicas sem comprometer a qualidade.

 

 

Como colaborar conosco

 

A parceria com a Leapchem oferece acesso à experiência de uma empresa líder com 18 anos de experiência na indústria química. Oferecemos mais de 27, 000 substâncias químicas adaptadas para atender às diversas necessidades. Todos os nossos produtos aderem aos padrões do setor e são acompanhados pelas certificações necessárias.

 

Colaboramos com uma ampla gama de parceiros, incluindo:
• Laboratórios de pesquisa
• Empresas farmacêuticas
• Fabricantes de cosméticos
• Fabricantes de eletrônicos
• Fabricantes químicos
• Universidades e faculdades em todo o mundo
• e mais.

 

Somos especializados em ajudar nossos clientes a encontrar as soluções químicas certas adaptadas aos seus requisitos específicos. Além disso, fornecemos serviços de síntese personalizados para atender às necessidades exclusivas de nossos parceiros. Se você precisa de quantidades em massa para processos industriais ou pequenos lotes para aplicações especializadas, nós o abordamos.

 

Se você estiver procurando por um fornecedor químico confiável, ficaríamos encantados em ouvir de você. Envie sua consulta ou detalhes do projeto para sales@leapchem.com. Nossa equipe profissional está ansiosa para colaborar com você e ajudar a alcançar seus objetivos.

 

Perguntas frequentes

 

P: O que é uma API em produtos farmacêuticos?

R: Uma API (ingrediente farmacêutico ativo) é o componente biologicamente ativo em um medicamento responsável por seu efeito terapêutico.

P: Como as APIs são fabricadas?

R: As APIs são fabricadas através de processos como síntese química, fermentação ou métodos biotecnológicos, dependendo da natureza do medicamento.

P: Qual é a diferença entre uma API e uma droga?

R: Uma API é o componente ativo em um medicamento, enquanto o medicamento inclui a API junto com excipientes e outros componentes que formam a medicação final.

P: Qual é a importância da pureza nas APIs?

R: A alta pureza é crucial para as APIs, pois as impurezas podem afetar a segurança, a eficácia e a conformidade com os padrões regulatórios.

P: Existem diferentes tipos de APIs?

R: Sim, as APIs podem ser sintéticas, biológicas, naturais ou de alta potência, cada uma atendendo a diferentes necessidades terapêuticas.

P: Como as APIs são testadas para obter qualidade?

R: As APIs passam por testes rigorosos, incluindo HPLC, GC e testes de estabilidade, para garantir que atendam às especificações de pureza, potência e segurança.

P: O que são hpapis e onde eles são usados?

R: As APIs de alta potência (HPAPIs) são altamente eficazes em doses pequenas e são comumente usadas em tratamentos para câncer e outras condições graves.

P: Como as APIs são armazenadas?

R: As APIs são armazenadas em condições controladas com temperatura, umidade e exposição à luz especificadas para manter a estabilidade e impedir a degradação.

P: Quais são os regulamentos globais que regem a produção de API?

R: As APIs devem cumprir as boas práticas de fabricação (GMP), FDA, EMA e outros padrões regulatórios internacionais de segurança e qualidade.

P: As APIs podem ser personalizadas para formulações de medicamentos específicas?

R: Sim, as APIs podem ser adaptadas para otimizar a administração de medicamentos, solubilidade e absorção para diferentes condições médicas.

P: Qual o papel das APIs na produção genérica de medicamentos?

R: As APIs são essenciais em medicamentos genéricos, fornecendo os mesmos efeitos terapêuticos que os medicamentos de marca, mas a um preço mais acessível após a expiração da patente.

P: O que são APIs biológicas?

R: As APIs biológicas são derivadas de organismos vivos e são usados ​​em biofarmacêuticos como vacinas, insulina e anticorpos monoclonais.

P: Quais são os desafios na fabricação de API?

R: Os desafios incluem manter a pureza consistente, impedir a contaminação, dimensionar a produção e atender aos padrões regulatórios.

P: Como as APIs são usadas em medicina personalizada?

R: As APIs podem ser personalizadas em medicina personalizada para direcionar necessidades específicas dos pacientes, melhorando os resultados do tratamento.

P: Quais métodos de teste garantem a qualidade da API?

R: Técnicas como espectrometria de massa, cromatografia e análise espectroscópica são usadas para verificar a qualidade da API.

P: Por que o ambiente de fabricação é crítico para as APIs?

R: Um ambiente controlado é essencial para impedir a contaminação, manter a qualidade consistente e garantir a conformidade regulatória.

P: Como os biofarmacêuticos utilizam APIs?

R: A biofarmacêutica depende das APIs produzidas através de processos biotecnológicos, direcionando doenças em nível molecular.

P: Qual é o significado das APIs genéricas?

R: As APIs genéricas fornecem opções econômicas para os pacientes, permitindo a produção de medicamentos acessíveis com eficácia comprovada.

P: Quais medidas de segurança devem ser tomadas ao lidar com APIs?

R: São necessários equipamentos de proteção adequados, estratégias de contenção e monitoramento regular, especialmente com APIs perigosas ou potentes.

P: Como as APIs contribuem para a pesquisa e desenvolvimento de drogas?

R: As APIs são fundamentais em estudos pré -clínicos, desenvolvimento de formulação e ensaios clínicos, ajudando a trazer novos medicamentos ao mercado.

 

Somos conhecidos como um dos principais fabricantes e fornecedores de APIs na China. Nós o recebemos calorosamente na API barata por atacado da nossa fábrica. Entre em contato conosco para obter um serviço personalizado.

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