Introdução ao produto
Excipientes farmacêuticos são substâncias inativas usadas em formulações de medicamentos para servir como transportadoras, enchimentos ou estabilizadores, melhorando o desempenho e a entrega do ingrediente farmacêutico ativo (API). Embora os excipientes não forneçam efeitos terapêuticos, eles desempenham papéis críticos para garantir a segurança, a eficácia e a fabricação do medicamento. Do aumento da solubilidade ao controle da liberação do medicamento, os excipientes são indispensáveis ​​na produção de comprimidos, cápsulas, injetáveis ​​e outras formas de dosagem.
Pharmaceutical-Excipients

 

  • Tert-Butanol丨CAS 75-65-0
    Nº de catálogo: SS140682
    Nº CAS: 75-65-0
    Grau: grau farmacêutico
    Nome do produto: terc-butanol
    Fórmula molecular: C4H10O
    Peso molecular: 74,12
    Sinônimo(s): terc-Álcool butílico; 1,1-Dimetiletanol; 2-Metil-2-propanol
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  • Cloreto de Manganês Tetrahidratado丨CAS 13446-34-9
    Nº de catálogo: SS138919
    Nº CAS: 13446-34-9
    Grau/Ensaio (MnCl2, em base seca): Grau Farmacêutico/98,0%~101,0%
    Nome do produto: Cloreto de manganês tetrahidratado
    Fórmula molecular: MnCl2.4(H2O)
    Peso molecular:...
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  • Óxido de Zinco丨CAS 1314-13-2
    Nº de catálogo: SS132995
    Nº CAS: 1314-13-2
    Grau/Ensaio (ZnO, em base seca): CP/99,0% min
    Nome do produto: Óxido de zinco
    Certificado: WC
    Fórmula molecular: ZnO
    Peso molecular: 81,39
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  • Poloxâmero 188丨CAS 9003-11-6
    Nº de catálogo: SS137660
    Nº CAS: 9003-11-6
    Nota: nota EP; grau de injeção
    Nome do produto: Poloxâmero 188
    Certificado: DMF
    Fórmula molecular: (C3H6O · C2H4O)x
    Sinônimo(s):...
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  • Poloxâmero 182丨CAS 9003-11-6
    Nº de catálogo: SS136946
    Nº CAS: 9003-11-6
    Grau/Peso molecular médio: Grau Farmacêutico/1700-3200
    Nome do produto: Poloxâmero 182
    Certificado: ISO9001; ISO14001
    Fórmula molecular: C7H16O4
    Peso molecular: 164,20
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  • Carboxil Metilamido de Sódio 丨 CAS 9063-38-1
    Nº de catálogo: SS135490
    Nº CAS: 9063-38-1
    Grau: base de batata EP10.0
    Nome do produto: Carboxil metilamido de sódio
    Fórmula molecular: C11H14FNO3S
    Peso molecular: 259,30
    Sinônimo(s): Glicolato de amido de sódio
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  • Quitosana, éter 2-hidroxipropil 丨 CAS 84069-44-3
    Nº de catálogo: SS129620
    Nº CAS: 84069-44-3
    Ensaio: 98% min
    Nome do produto: Quitosana, éter 2-hidroxipropílico
    Fórmula molecular: C51H101N3O24
    Peso molecular: 1140,35334
    Sinônimo(s): Chitofilmer
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  • Glicerídeos de palma hidrogenados丨CAS 91744-66-0
    Nº de catálogo: SS130261
    Nº CAS: 91744-66-0
    Valor de saponificação: 195 ~ 210
    Nome do produto: Glicerídeos de palma hidrogenados
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  • Estearato de cálcio丨CAS 1592-23-0
    Nº de catálogo: SS084965
    Nº CAS: 1592-23-0
    Grau: USP35-NF30
    Nome do produto: Estearato de cálcio
    Certificado: ISO9001; Halal; Kosher
    Fórmula molecular: CH3(CH2)16COO2Ca
    Peso molecular: 607,03
    Sinônimo(s): Sal de...
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  • Silicato de cálcio 丨 CAS 1344-95-2
    Catálogo no.: SS131685
    CAS no.: 1344-95-2
    Grau: CP 2020
    Nome do produto: silicato de cálcio
    Fórmula Molecular: CAH6O8SI2
    Peso molecular: 230.29
    Sinônimo (s): calcarea silicata
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  • D (+) - Trehalose di-hidrato 丨 CAS 6138-23-4
    Catálogo no.: SS133314
    CAS no.: 6138-23-4
    Grau/pureza: CP2020/98,0% ~ 102,0% (substância anidra)
    Nome do produto: D (+) - Trehalose di -hidrato
    Fórmula Molecular: C12H22O11.2 (H2O)
    Peso molecular: 378.33
    Sinônimo (s):...
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  • Dimetyl - n - octylchlorosilane 丨 CAS 18162-84-0
    Catálogo no.: SS133128
    CAS no.: 18162-84-0
    Pureza (por GC): 99% min
    Nome do produto: dimetyl - n - octylClorosilane
    Fórmula molecular: C10H23CLSI
    Peso molecular: 206,83
    Sinônimo (s): clorodimetiloctill - Silan
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Vantagens e recursos do produto

 

Melhor estabilidade medicamentosa

Os excipientes ajudam a manter a estabilidade da API durante a fabricação, armazenamento e administração.

01

Entrega aprimorada de medicamentos

Eles aumentam a biodisponibilidade da API, garantindo uma absorção consistente e eficiente de medicamentos.

02

Mecanismos de liberação controlados

Os excipientes permitem liberação sustentada ou atrasada de medicamentos, otimizando os resultados terapêuticos.

03

Fabricação e processabilidade

Eles facilitam a fabricação eficiente de várias formas de dosagem, melhorando a fluxo, a compressibilidade e a uniformidade do produto.

04

Soluções centradas no paciente

Os excipientes podem melhorar o sabor, a textura e a aparência dos medicamentos, tornando -os mais aceitáveis ​​e mais fáceis de administrar.

05

 

Tipo de produto

 

1. Bomers

Esses excipientes mantêm os componentes de um tablet unidos, garantindo integridade estrutural e dosagem consistente.

2. Desintegrantes

Adicionado para promover a quebra de comprimidos em fragmentos menores no trato gastrointestinal, garantindo uma rápida liberação de medicamentos.

3. Pfillers (diluentes)

Usado para aumentar as formulações com pequenas quantidades de API, tornando os comprimidos ou cápsulas um tamanho prático.

4. Lubrificantes

Excipientes como estearato de magnésio são adicionados para reduzir o atrito durante o processo de fabricação de comprimidos, impedindo a aderência e garantindo uma produção suave.

5. Agentes de revestimento

Usado em aplicações que requerem exibições transparentes, como displays heads-up em veículos e janelas inteligentes. Aplicadas para proteger o tablet, mascarar gostos desagradáveis ​​e, às vezes, controlar o perfil de liberação do medicamento.

 

Aplicação do produto
 

Formulação de tablet e cápsula:Os excipientes são essenciais para a produção de formas sólidas de dosagem oral, garantindo uma estrutura adequada do comprimido, estabilidade e liberação de medicamentos.

 

Formulações injetáveis:Em injetáveis, os excipientes atuam como solventes, estabilizadores ou ajustadores de pH, garantindo que a API permaneça eficaz e segura para a administração.

 

Produtos tópicos e transdérmicos:Excipientes são usados ​​para melhorar a absorção através da pele e melhorar a textura e a sensação de cremes, géis e pomadas.

 

Sistemas de liberação controlada:Excipientes especializados permitem liberação sustentada ou atrasada dos medicamentos, permitindo menos doses e melhorar a adesão ao paciente.

 

Nutracêuticos e suplementos alimentares:Os excipientes também são amplamente utilizados em suplementos para garantir qualidade consistente, estabilidade e facilidade de consumo.

 

Material do produto

 

1

Derivados de celulose:Amplamente utilizado como ligantes, enchimentos e desintegrantes em formulações de comprimidos, proporcionando flexibilidade no design de medicamentos.

2

Polietileno glicol (PEG):Um excipiente versátil usado em várias formas de dosagem para solubilizar e estabilizar APIs.

3

Derivados de amido e amido:Comumente usado como enchimentos e desintegrantes, contribuindo para o desempenho geral e a estabilidade de formulários sólidos de dosagem oral.

4

Compostos baseados em sílica:Eles são frequentemente usados ​​como planícios para melhorar o fluxo de pó durante o processo de fabricação.

5

Açúcares e polióis:Usado como adoçantes ou agentes de volume, melhorando o sabor e a sensação da boca das formulações orais.

 

Processo ou procedimento de produção

 

 

Excipientes farmacêuticos são produzidos através de processos naturais e sintéticos. Excipientes naturais como amido são extraídos e purificados, enquanto excipientes sintéticos como o PEG são fabricados através da síntese química. Uma vez produzidos, os excipientes sofrem testes rigorosos de controle de qualidade, incluindo avaliações de pureza, consistência e estabilidade. A seleção e a combinação de excipientes são adaptadas com base nas necessidades específicas da formulação do medicamento, garantindo o desempenho e a segurança ideais no produto final.

 

Componentes do produto

 

Agentes transportadores

Os materiais principais que suportam ou carregam a API na formulação, garantindo distribuição uniforme.

Estabilizadores

Isso evita a degradação da API devido a fatores ambientais como luz, temperatura ou umidade.

Flow Aids

Excipientes que melhoram as propriedades de fluxo dos pós durante a fabricação, reduzindo o aglomeração e garantindo a uniformidade.

Agentes de mascaramento do gosto

Ingredientes adicionados para mascarar o sabor amargo ou desagradável das APIs, melhorando a conformidade com o paciente.

Conservantes

Excipientes que impedem o crescimento microbiano, especialmente em formulações líquidas, prolongando o prazo de validade do produto.

 

Manutenção e precauções de produtos

 

 
Requisitos de armazenamento

Os excipientes devem ser armazenados em ambientes controlados, protegendo -os da umidade, calor e contaminação.

 
Manuseio adequado

Os excipientes devem ser tratados de acordo com as diretrizes do GMP para evitar contaminação cruzada e degradação.

 
Teste em lote

Testes regulares de controle de qualidade devem ser realizados para garantir que os excipientes mantenham suas propriedades pretendidas durante todo o armazenamento e uso.

 
Conformidade regulatória

Siga as diretrizes regulatórias (por exemplo, FDA, ICH) sobre o uso excipiente em produtos farmacêuticos para garantir segurança e qualidade.

 
Teste de compatibilidade

Os excipientes devem ser testados para compatibilidade com APIs e outros componentes de formulação para evitar interações indesejadas ou eficácia reduzida.

 

 

Vantagens da empresa
 
 

 

 

Nosso foco na qualidade e experiência do cliente

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Perguntas frequentes

 

P: O que são excipientes farmacêuticos?

R: Excipientes farmacêuticos são substâncias inativas usadas nas formulações de medicamentos para melhorar a estabilidade, a entrega e a fabricação da API.

P: Por que os excipientes são necessários nas formulações de medicamentos?

R: Os excipientes desempenham papéis críticos para garantir que os medicamentos sejam estáveis, eficazes e fabricáveis, influenciando tudo, desde a estrutura do tablet até a liberação de medicamentos.

P: Que tipos de excipientes são comumente usados ​​em comprimidos?

R: Excipientes comuns incluem ligantes, desintegrantes, enchimentos, lubrificantes e agentes de revestimento, cada um por funções específicas em formulações de tablets.

P: Como os excipientes aumentam a solubilidade do medicamento?

R: Excipientes como PEG e ciclodextrinas melhoram a solubilidade de APIs mal solúveis em água, aumentando a biodisponibilidade.

P: Qual é a diferença entre um excipiente e uma API?

R: A API é o ingrediente ativo responsável pelo efeito terapêutico do medicamento, enquanto os excipientes são componentes inativos que apóiam o desempenho da API.

P: Os excipientes farmacêuticos são seguros?

R: Sim, os excipientes farmacêuticos são geralmente considerados seguros (GRAS) e são extensivamente testados quanto à segurança, estabilidade e compatibilidade nas formulações de medicamentos.

P: Os excipientes podem afetar as taxas de liberação de medicamentos?

R: Sim, certos excipientes são usados ​​especificamente para controlar a taxa de liberação dos medicamentos, permitindo perfis de liberação sustentados ou atrasados.

P: Como os excipientes são selecionados para uma formulação de medicamentos?

R: Os excipientes são escolhidos com base em sua compatibilidade com a API, seu impacto no processo de fabricação e sua capacidade de melhorar a estabilidade e o desempenho do produto final.

P: Qual o papel dos excipientes em medicamentos injetáveis?

R: Em injetáveis, os excipientes podem atuar como solventes, estabilizadores ou ajustadores de pH, garantindo que o medicamento seja seguro e eficaz para a administração.

P: Quais são alguns excipientes naturais comuns?

R: Excipientes naturais incluem celulose, amido e gelatina, que são amplamente utilizados em formas sólidas de dosagem e de dosagem.

P: Como os excipientes farmacêuticos são regulados?

R: Os excipientes são regulados sob diretrizes, como boas práticas de fabricação (GMP) e devem atender aos padrões específicos de segurança e qualidade estabelecidos por agências como o FDA.

P: Os excipientes podem causar alergias ou reações adversas?

R: Embora os excipientes geralmente sejam seguros, alguns podem causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis, necessitando de seleção e rotulagem cuidadosas nas formulações.

P: Qual é o papel dos conservantes em formulações farmacêuticas?

R: Os conservantes são excipientes usados ​​para impedir o crescimento microbiano em formulações de líquidos, prolongando a vida útil e mantendo a segurança.

P: Como os excipientes melhoram a conformidade com o paciente?

R: Os excipientes podem melhorar o sabor, a textura e a aparência dos medicamentos, tornando -os mais palatáveis ​​e mais fáceis para os pacientes consumirem.

P: Existem excipientes especializados para formulações de liberação controlada?

R: Sim, polímeros e outros excipientes especializados são usados ​​para criar matrizes ou revestimentos que controlam a liberação do medicamento por períodos prolongados.

P: Qual é a importância da consistência em lote a lote em excipientes?

R: A consistência é crucial para garantir que todo lote do medicamento tenha desempenho da mesma maneira, impactando a eficácia, a segurança e a conformidade regulatória.

P: Como os excipientes afetam o prazo de validade de uma droga?

R: Excipientes estabilizam as APIs protegendo -as da degradação, estendendo o prazo de validade do produto e mantendo a eficácia ao longo do tempo.

P: Os excipientes também são usados ​​em suplementos alimentares?

R: Sim, os excipientes são comumente usados ​​em nutracêuticos e suplementos alimentares para fins semelhantes aos produtos farmacêuticos, incluindo o aumento da estabilidade e fabricação.

P: O que são excipientes de preenchimento e por que eles são usados?

R: Os preenchimentos, ou diluentes, são excipientes que adicionam volume às formulações, facilitando a manuseio e a consumo da dose.

P: Os excipientes podem ser usados ​​para melhorar a estética dos produtos farmacêuticos?

R: Sim, excipientes como corantes e agentes aromatizantes são usados ​​para melhorar a aparência e o sabor dos medicamentos, tornando -os mais atraentes para os consumidores.

 

Somos conhecidos como um dos principais fabricantes e fornecedores de excipientes farmacêuticos na China. Nós o recebemos calorosamente em excipientes farmacêuticos baratos por atacado de nossa fábrica. Entre em contato conosco para obter um serviço personalizado.

Excipientes farmacêuticos, Ácido esteárico, 1957-11-04 00:00:00
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