Especificações
| Aparência | Branco para desligar - pó branco |
| Ensaio (de base anidro) | 98,0% a 102,0% |
| Solubilidade | pH - solubilidade dependente em mídia aquosa; livremente solúvel em dimetilsulfóxido |
| Identificação | IR: espectro de absorção Concordante com o padrão de teste HPLC: espectro concordante com a substância padrão |
| Forma polimórfica | Forma i |
| Água | 1,0% máx |
| Resíduo em ignição | 0,1% máx |
| Metais pesados | 20 ppm máx |
| Distribuição do tamanho de partícula (D90) | 20 µm máx |
| Enantiômer | 0,15% máx |
| Substâncias relacionadas | Qualquer outra impureza: 0,1% máximo Impurezas totais: 1,0% no máximo |
| Solventes residuais | Diclorometano: 0,06% máx Etanol: 0,5% máx Acetona: 0,5% máx Acetato de etila: 0,5% máximo n - heptano: 0,5% máx |
| Limite microbiano | Contagem microbiana aeróbica total: 1000 UFC/G max Feracho e molde total: 100 UFC/G Max Escherichia coli: Ausente/g |
Informações de transporte
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Parâmetro |
Especificação |
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Número da ONU |
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Aula |
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Grupo de embalagem |
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Código HS |
3004909099 |
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Estabilidade e reatividade |
O produto é quimicamente estável sob condições ambientais padrão. |
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Armazenar |
Mantenha o recipiente bem fechado. Armazene de acordo com as informações listadas na inserção do produto. |
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Condição a ser evitada |
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Pacote |
Informações de fabricação
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Parâmetro |
Especificação |
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Capacidade |
20kg/mês |
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Freqüência |
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Principais países de exportação |
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Capacidade/lote |
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Experiência |
Produção desde 2018 |
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Estoque |
Aplicações
O acalabrutinibe é um inibidor altamente seletivo da tirosina quinase (BTK) da Bruton usada principalmente no tratamento de neoplasias hematológicas. Foi desenvolvido como uma terapia direcionada para condições como linfoma de células do manto (MCL), leucemia linfocítica crônica (CLL) e pequeno linfoma linfocítico (SLL). Ao se ligar irreversivelmente ao BTK, uma enzima crítica na sinalização do receptor da célula B -, o acalabrutinibe interrompe as vias que conduzem a proliferação e sobrevivência celular malignas. Na prática clínica, é frequentemente prescrito como monoterapia ou em combinação com outros agentes, expandindo seu escopo terapêutico. Além da oncologia, a pesquisa em andamento está explorando seu potencial em distúrbios autoimunes e inflamatórios, dado o papel da BTK na regulação da atividade celular imune. Seu perfil de inibição seletiva o torna um medicamento importante para o avanço das estratégias de medicina de precisão em hematologia e imunologia.
Benefícios
Os benefícios do acalabrutinibe estão em sua alta seletividade, eficácia e tolerabilidade aprimorada em comparação com os inibidores anteriores do BTK. Ao direcionar especificamente o BTK com a atividade de destino mínima -}, reduz o risco de efeitos adversos comumente associados a inibidores mais amplos da quinase. Isso aprimora a conformidade do paciente e os resultados do tratamento de termo - longos. Estudos clínicos demonstraram sua forte eficácia no controle de malignidades de células B -, com respostas duráveis e perfis de segurança favoráveis. Além disso, seu potencial de ser combinado com outras terapias ou imunoterapias direcionadas amplia sua utilidade em regimes de tratamento personalizados. Sua biodisponibilidade oral e dosagem conveniente também o tornam acessível para o gerenciamento de termos longos - de condições crônicas. No geral, o acalabrutinibe exemplifica os avanços modernos na oncologia de precisão, oferecendo controle de doenças direcionadas e eficazes com maior qualidade de vida do paciente.
Conclusão
O acalabrutinibe (CAS 1420477 - 60 - 6) é um importante inibidor do BTK que transformou o gerenciamento de malignidades de células B e está sob investigação para aplicações mais amplas em imunologia. Seu mecanismo de ação, alta seletividade e eficácia clínica o tornam um componente vital da terapia direcionada ao câncer. Com benefícios, incluindo respostas duráveis, melhor tolerabilidade e adequação a regimes de combinação, o acalabrutinibe representa um avanço significativo na medicina de precisão. À medida que a pesquisa continua, é provável que expanda seu papel no tratamento de cânceres hematológicos e condições relacionadas a imunes, solidificando ainda mais sua importância na terapêutica moderna.
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