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Especificações
| Aparência: | Pó marrom |
| Ensaio (Ferro): | 24,0%~33,0% (em base seca) |
| Maltodextrina (calculada em dextrose): | 25,0%~50,0% (em base seca) |
| Identificação de sal de ferro: | Deve ser uma reação positiva |
| Identificação da maltodextrina: | Cromatografia em-camada fina: o ponto principal no cromatograma obtido com a solução de teste deve ser semelhante em posição, cor e tamanho àqueles da solução de referência a |
| Solubilidade: | Livremente solúvel em água, praticamente insolúvel em metanol, etanol e cloreto de metileno |
| Osmolaridade: | 230 mOsmol/kg~360 mOsmol/kg |
| Acidez: | 5.0~7.0 |
| Peso molecular e distribuição: | PM: 130 kDa~230 kDa; Mn: 90 kDamin; Mw/Mn: 1,5 máx. |
| Conteúdo de cloreto de sódio: | 6,0% no máximo |
| Limite de Ferro [Fe(II)]: | 1,2% no máximo |
| Etanol: | 0,5% no máximo |
| Chumbo (Pb): | 1,2 ppm no máximo |
| Cádmio (Cd): | 0,48 ppm no máximo |
| Arsênico (As): | 3,6 ppm no máximo |
| Níquel (Ni): | 4,8 ppm no máximo |
| Cobalto (Co): | 1,2 ppm no máximo |
| Vanádio (V): | 2,4 ppm no máximo |
| Endotoxinas bacterianas: | 0,2 UE/mg Fe máx. |
| Bactérias aeróbicas: | 100 UFC/g máx. |
| Levedura e mofo: | 10 UFC/g máx. |
| Perda na secagem: | 10,0% no máximo |
| Ferro/Maltodextrina: | 0.5~0.8 |
Aplicações
Ferinject, também conhecido como carboximaltose férrica, é um complexo de ferro intravenoso amplamente utilizado nas áreas médica e farmacêutica para o tratamento da deficiência de ferro e da anemia ferropriva (IDA). É administrado principalmente a pacientes que não toleram ou não respondem adequadamente aos suplementos orais de ferro, incluindo aqueles com doença renal crônica, doença inflamatória intestinal, anemia pós-parto ou insuficiência cardíaca. Em ambientes clínicos, o Ferinject proporciona um método rápido e eficaz para repor as reservas de ferro e restaurar os níveis de hemoglobina. Suas propriedades de liberação controlada permitem a administração-de altas doses em uma única infusão, reduzindo a frequência dos tratamentos. Além disso, o Ferinject é usado em pesquisas para desenvolver sistemas aprimorados de administração de ferro e avaliar o metabolismo e a absorção do ferro em diversas condições fisiológicas e patológicas.
Benefícios
Os benefícios do Ferinject derivam de sua alta biodisponibilidade, perfil de segurança e características de liberação controlada de ferro. O complexo de carboximaltose férrica fornece uma estrutura estável que minimiza a liberação de ferro livre, reduzindo assim o estresse oxidativo e os efeitos colaterais gastrointestinais frequentemente associados a outras formulações de ferro. Sua capacidade de administrar grandes doses em uma única infusão garante rápida correção da anemia, ao mesmo tempo que melhora a adesão do paciente e a conveniência do tratamento. Ferinject é bem-tolerado, com baixa incidência de hipersensibilidade ou reações adversas e não requer dosagem de teste antes da administração. Suas propriedades farmacocinéticas permitem o fornecimento de ferro previsível e sustentado, apoiando a manutenção-dos estoques de ferro a longo prazo. Além disso, oferece aos médicos flexibilidade na dosagem e no tempo, tornando-o adequado tanto para ambientes hospitalares como ambulatoriais.
Conclusão
Ferinject (CAS 9007-72-1) é uma formulação avançada de ferro intravenoso projetada para tratamento eficiente e bem tolerado de deficiência de ferro e anemia. Seu complexo estável de carboximaltose férrica permite a administração segura de altas doses com resultados terapêuticos rápidos e sustentados. Ao combinar eficácia, segurança e conveniência para o paciente, o Ferinject representa um avanço significativo na terapia de reposição de ferro e continua a desempenhar um papel essencial na prática clínica moderna.
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