Especificações deAcetato de hypromelose succinate|Cas 71138-97-1
|
Propriedade |
Especificação |
|
Nota |
USP42 |
|
Aparência |
Deve ser branco ou em pó branco semelhante, inodoro, sem gosto |
|
Viscosidade |
Padrão: 3 MPa.s, intervalo: 80%-120% |
|
Ácido acético, ácido succínico |
1. 0% max |
|
Sem peso seco |
5. 0% max |
|
Resíduo em ignição |
0. 2% máx |
|
Metais pesados |
0. 001% máx |
|
Sal de arsênico |
0. 0002% máx |
|
Teor de metoxi |
21.0%-25.0% |
|
2- conteúdo hidroxipropil |
5.0%-9.0% |
|
-Ococh3 Conteúdo |
7.0%-11.0% |
|
-Ococh2ch2CooH Conteúdo |
10.0%-14.0% |
Informações de transporte deAcetato de hypromelose succinate|Cas 71138-97-1
|
Parâmetro |
Especificação |
|
Número da ONU |
|
|
Aula |
|
|
Grupo de embalagem |
|
|
Código HS |
3912390000999 |
|
Estabilidade e reatividade |
Estável |
|
Armazenar |
Armazene em um local fechado, seco e ventilado |
|
Condição para evitar |
|
|
Pacote |
Acetato de hypromelose succinate|Cas 71138-97-1
ACETATE DE HYPROMELLOSE Succinato (HPMCAS)|Cas 71138-97-1 é um polímero derivado de celulose amplamente utilizado em aplicações farmacêuticas e nutracêuticas. Suas propriedades únicas o tornam um excipiente essencial para os sistemas de administração de medicamentos, particularmente no aumento da solubilidade e da estabilidade de medicamentos mal solúveis em água.
Aplicações de acetato de hypromelose succinate|Cas 71138-97-1
1.Pharmaceutical Industry:
- Sistemas de dispersão sólida: O HPMCAS é amplamente utilizado na formulação de dispersões sólidas amorfas (ASDs), melhorando a biodisponibilidade de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) mal solúveis em água (APIs).
- Revestimentos entéricos: O polímero serve como um agente eficaz de revestimento entérico, protegendo as APIs da degradação no ambiente ácido do estômago e garantindo a liberação direcionada do medicamento no intestino.
- Sistemas de liberação controlada: o acetato de hypromelose succinato pode ser adaptado para fornecer liberação sustentada ou atrasada do medicamento, otimizando os resultados terapêuticos e minimizando a frequência de dosagem.
2.Nutraceuticals:
- Suplementos alimentares: HPMCAS é cada vez mais utilizado em comprimidos e cápsulas nutracêuticas para melhorar a absorção e eficácia dos ingredientes ativos, principalmente para vitaminas e extratos de ervas solúveis em gordura.
3. Aplicações especializadas:
- Aprimoramento da solubilidade: para medicamentos mal solúveis em água, o acetato de hypromelose forma forma uma dispersão molecular, criando uma forma estável e biodisponível da API.
- Estabilização das formulações de medicamentos: evita a cristalização das APIs, garantindo consistência e eficácia ao longo da vida útil do produto.
Benefícios do acetato de hidrelose succinate|Cas 71138-97-1
1. Solubilidade e biodisponibilidade aprimoradas:
- Propriedades anfifílicas: HPMCAS possui características hidrofílicas e lipofílicas, melhorando a solubilidade das APIs hidrofóbicas.
- Absorção consistente de medicamentos: mantendo as APIs em um estado amorfo, aumenta sua taxa de dissolução e biodisponibilidade.
2. Entrega de medicamentos direcionados:
- Proteção entérica: sua natureza resistente ao ácido garante que os medicamentos sejam liberados apenas após passar pelo estômago, protegendo APIs sensíveis e reduzindo os efeitos colaterais gastrointestinais.
- Liberação controlada: as propriedades do polímero podem ser ajustadas para controlar a taxa e o local da liberação do medicamento.
3.versatilidade na formulação:
- Compatibilidade: o acetato de hypromelose succinate funciona com uma ampla gama de APIs e excipientes, tornando -o uma escolha flexível para os formuladores.
- Desempenho adaptável: disponível em diferentes graus, ele pode ser personalizado para atender às necessidades de formulação específicas.
4. Estabilidade e vida útil:
- Estabilidade térmica e química: o HPMCAS fornece proteção robusta contra fatores ambientais, garantindo a integridade de formulações sensíveis.
5. Eficiência de custo:
- Uso eficaz: mesmo em baixas concentrações, o HPMCAS oferece desempenho confiável, tornando-o um excipiente econômico para formulações avançadas de medicamentos.
Precauções e considerações do uso do acetato de hypromellose succinate|Cas 71138-97-1
1. Desafios da forma:
- Compatibilidade do solvente: O HPMCAS requer solventes específicos para dissolução durante a fabricação, o que pode afetar o projeto do processo.
- Otimização do processo: alcançar a interação desejada do polímero de drogas geralmente exige otimização cuidadosa dos parâmetros de produção.
2. Conformidade regulatória:
- Padrões de qualidade: o controle de qualidade consistente é vital para atender aos requisitos regulatórios para segurança e eficácia.
- Documentação e teste: documentação abrangente do papel do HPMCAS na formulação é essencial para os envios regulatórios.
Conclusão:
Acetato de hypromelose succinate|Cas 71138-97-1 é um excipiente de pedra angular nas modernas formulações farmacêuticas e nutracêuticas. Sua capacidade de melhorar a solubilidade dos medicamentos, fornecer proteção entérica e permitir a administração controlada de medicamentos o torna indispensável no desenvolvimento de terapêuticas avançadas. Embora ofereça inúmeros benefícios, consideração cuidadosa dos parâmetros de formulação e conformidade com os padrões regulatórios são essenciais para desbloquear todo o seu potencial.
Tag: Hypromellose Acetato Succinate 丨 Cas 71138-97-1, China Hypromellose Acetate Succinate 丨 Cas 71138-97-1 Fabricantes, fornecedores, Fábrica, Excipientes farmacêuticos, 1957-11-04 00:00:00, Ácido esteárico, 107-35-7

