Especificações de ftalato de hypromelose (HPMCP)|Cas 9050-31-1
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Propriedade |
Especificação |
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Nota |
USP42 |
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Aparência |
Sólido granular branco ou quase branco, sem cheiro, sem gosto |
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Identificação |
O resultado do teste espectroscópico infravermelho do artigo de teste e o da substância de referência é basicamente o mesmo |
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Viscosidade |
Padrão: 55 MPa.s, intervalo: 80%~ 120% |
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Cloreto |
0. 07% máx |
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Ácido livre |
1. 0% max |
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Umidade |
5. 0% max |
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Resíduo em ignição |
0. 2% máx |
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Metais pesados |
0. 001% máx |
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Conteúdo de fthaloil |
21.0% - 27.0% |
Introdução de ftalato de hypromelose (hpmcp)|Cas 9050-31-1
Ftalato de Hypromellose (HPMCP)|Cas 9050-31-1 é um derivado de celulose altamente versátil amplamente utilizado nas indústrias farmacêuticas e nutracêuticas. Conhecida por sua eficácia como agente de revestimento entérico, ele desempenha um papel crucial para garantir a liberação controlada e a estabilidade das formas de dosagem orais.
Aplicações de ftalato de hypromellose (HPMCP)|Cas 9050-31-1
1. Farmacêutica Indústria% 3a
- Revestimentos entéricos: O HPMCP é usado principalmente para revestir comprimidos, cápsulas e grânulos, garantindo que os ingredientes ativos sejam protegidos do ambiente ácido do estômago. Isso permite que o medicamento atinja o intestino intacto, onde pode ser lançado no local ideal de absorção.
- Formulações de liberação controlada: Ao ativar o controle preciso de onde e quando o medicamento é liberado, o ftalato de Hypromellose aumenta a eficácia dos medicamentos, particularmente para medicamentos sensíveis ao ácido gástrico ou projetados para entrega direcionada.
- Aplicações de liberação sustentada: Em algumas formulações, o HPMCP contribui para a liberação sustentada de medicamentos, fornecendo efeitos terapêuticos consistentes por períodos prolongados.
2. Suplementos alimentares:
- Em aplicações nutracêuticas, o ftalato de hypromelose garante a estabilidade e a liberação direcionada de suplementos, como probióticos ou enzimas, que podem ser degradados pelo ácido estomacal.
Benefícios do ftalato de hypromelose (HPMCP)|Cas 9050-31-1
1. Estabilidade aprimorada:
- Resistência ao ácido: O HPMCP fornece proteção robusta para ingredientes farmacêuticos ativos sensíveis ao ácido (APIs), garantindo sua estabilidade até que atinjam o local de ação pretendido no intestino.
- Barreira de umidade: atua como uma barreira de umidade, protegendo a formulação da umidade ambiental e prolongando a vida útil.
2. biodisponibilidade melhorada:
- Ao impedir a desintegração prematura no estômago, o ftalato de Hypromelose permite uma entrega precisa ao trato intestinal, aumentando a biodisponibilidade e a eficácia terapêutica dos ingredientes ativos.
3. Design centrado no paciente:
- Efeitos colaterais reduzidos: revestimentos entéricos feitos com HPMCP reduzem a irritação gástrica, tornando -o ideal para pacientes com estômagos sensíveis ou aqueles que tomam medicamentos propensos a causar desconforto gástrico.
- Tolerância aprimorada: para medicamentos que requerem absorção tardia, o HPMCP garante um perfil farmacocinético mais suave.
4. Flexibilidade da formulação:
- Faixa de pH ampla: o ftalato de hidrelose se dissolve no pH leve a neutro do intestino, tornando-o adequado para uma variedade de formulações de liberação controlada.
- Aplicações versáteis: compatível com múltiplas técnicas de formulação, incluindo processos de revestimento de pulverização e revestimento de leito de fluido.
Precauções e consideraçõesdeUsando o ftalato de hypromellose (hpmcp)|Cas 9050-31-1
1. Requisitos de armazenamento:
- Natureza higroscópica: O HPMCP é higroscópico e deve ser armazenado em um ambiente seco e controlado para evitar a degradação ou perda de eficácia.
- Embalagem: use embalagens resistentes a umidade para preservar sua integridade durante o armazenamento e o transporte.
2. Teste de compatibilidade:
- Interação da API: Enquanto o ftalato de Hypromellose é geralmente compatível com uma ampla gama de APIs, estudos de formulação são necessários para avaliar possíveis interações ou problemas de estabilidade com compostos específicos.
3. Padrões regulatórios:
- Conformidade: como em todos os excipientes farmacêuticos, o HPMCP deve atender aos padrões regulatórios e de qualidade rigorosos para garantir a segurança e a eficácia do produto.
Conclusão:
Ftalato de Hypromellose (HPMCP)|Cas 9050-31-1 é um excipiente crítico nas modernas formulações farmacêuticas e nutracêuticas. Suas propriedades únicas, como resistência ao ácido e capacidades de liberação controlada, tornam inestimável o revestimento entérico e a administração direcionada de medicamentos. Ao aumentar a estabilidade, a biodisponibilidade e a conformidade do paciente, o HPMCP contribui significativamente para o desenvolvimento de formas avançadas de dosagem oral. As avaliações adequadas de armazenamento e compatibilidade são essenciais para maximizar seu desempenho em diversas aplicações.
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