Especificações
| Nota | Nota EP; grau de injeção |
| Aparência | Pó ceroso branco ou quase branco, microesferas ou flocos |
| Solubilidade | Solúvel em água e em etanol (96%) |
| Ponto de fusão | Cerca de 50 graus |
| Identificação A | Espectrofotometria de absorção infravermelha |
| Identificação B | Massa molecular relativa média |
| Aparência da solução | A solução S não é mais intensamente colorida que a solução de referência BY7 |
| pH | 5.0 – 7.5 |
| Óxido de etileno | 1 ppm no máximo |
| Óxido de propileno | 5 ppm no máximo |
| Dioxano | 10 ppm no máximo |
| Massa molecular relativa média | 7680 – 9510 |
| Proporção de oxietileno | 79.9 – 83.7% |
| Água | 1,0% no máximo |
| Cinzas totais | 0,4% no máximo |
| Metais pesados | 20 ppm no máximo |
| Teste de endotoxina bacteriana | 10 UE/g máx. |
| Contaminação microbiana | Contagem microbiana aeróbica total menor ou igual a 50 ufc/g; total combinado de bolores e leveduras Menor ou igual a 10 UFC/g; ausência de Salmonella, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus e Enterobacteriaceae resistentes à bile |
Aplicativos
Poloxamer 188 é um copolímero tribloco não iônico composto por segmentos de óxido de polietileno e óxido de polipropileno, amplamente utilizado em formulações farmacêuticas, biomédicas, cosméticas e industriais. Em aplicações farmacêuticas, serve como surfactante, solubilizante e estabilizador em formulações injetáveis, líquidos orais e produtos tópicos para aumentar a solubilidade e a biodisponibilidade de medicamentos pouco solúveis-em água. O Poloxamer 188 também é aplicado em cultura de células, entrega de genes e formulação de proteínas para proteger células e biomoléculas contra estresse de cisalhamento e agregação. Na pesquisa biomédica, ele é estudado por suas propriedades de vedação de-membrana e é usado em investigações relacionadas a lesões de isquemia{7}}reperfusão e proteção de células musculares ou nervosas. Além disso, o composto é utilizado em cosméticos e produtos de higiene pessoal como emulsificante e agente de limpeza suave, bem como em aplicações industriais que requerem umedecimento e dispersão controlados.
Benefícios
O Poloxamer 188 oferece diversas vantagens devido à sua excelente biocompatibilidade, baixa toxicidade e desempenho multifuncional. Sua natureza não iônica proporciona estabilidade em uma ampla faixa de pH e compatibilidade com diversos ingredientes ativos e excipientes. O composto reduz efetivamente a tensão superficial e interfacial, melhorando a solubilização e a estabilidade da formulação. O Poloxamer 188 é-solúvel em água, quimicamente estável e resistente à degradação enzimática, tornando-o adequado para aplicações biológicas e farmacêuticas sensíveis. Sua capacidade de proteger membranas celulares e proteínas sob condições de estresse aumenta ainda mais seu valor em ambientes biomédicos e de pesquisa.
Conclusão
Poloxamer 188 é um polímero versátil e amplamente utilizado com importantes aplicações em produtos farmacêuticos, pesquisa biomédica, cosméticos e formulações industriais. Seus benefícios, incluindo biocompatibilidade, capacidade de solubilização, estabilidade da formulação e efeitos protetores sobre células e biomoléculas, fazem dele um excipiente essencial e material de pesquisa. O composto continua apoiando avanços na distribuição de medicamentos, desenvolvimento terapêutico e design de formulações de alto{3}}desempenho.
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