Especificações
| Nota: | USP43 |
| Aparência: | Cristais brancos amarelados e amarelos ou pó cristalino |
| Ensaio (na base anidro): | 98,0% -102,0% de c18H20Fn3O4 |
| Identificação: | (1) IR (2) HPLC |
| Água: | 2.0%~3.0% |
| Rotação óptica: | -92--106 grau |
| Resíduo sobre ignição: | 0,2% máx |
| Procedimento 1 (por HPLC) | |
| N-desmetil levofloxacina: | 0,3% máx |
| Derivada de diamina: | 0,3% máx |
| Levofloxacin n-óxido: | 0,3% máx |
| 9-desfluoro levofloxacin: | 0,3% máx |
| D-Isômer: | 0,8% máx |
| Qualquer impureza desconhecida: | 0,1% máx |
| Impureza total (excluindo o isômero D): | 0,5% máx |
| Procedimento 2 (por HPLC) | |
| Composto relacionado a levofloxacina A (n-desmetil levofloxacina): | 0,2% máx |
| O composto relacionado a levofloxacina B: | 0,13% máx |
| Qualquer outra impureza: | 0,10% máx |
| Total de impurezas: | 0,5% máx |
| Solventes residuais | |
| Clorofórmio: | 60 ppm máx |
| Etanol: | 1000 ppm máx |
| DMSO: | 1000 ppm máx |
Informações de transporte
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Parâmetro |
Especificação |
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Número da ONU |
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Aula |
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Grupo de embalagem |
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Código HS |
2941909099999 |
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Estabilidade e reatividade |
O produto é quimicamente estável sob condições ambientais padrão. |
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Armazenar |
Bem fechado. Armazene em um local fechado, seco e ventilado |
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Condição para evitar |
Agentes oxidantes fortes |
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Pacote |
Informações de fabricação
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Parâmetro |
Especificação |
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Capacidade |
10mt/mês |
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Freqüência |
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Principais países de exportação |
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Capacidade/lote |
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Experiência |
Produção desde 2007 |
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Estoque |
Aplicações
1. Infecções do trato respiratório
Levofloxacina é um tratamento de primeira linha para:
Pneumonia adquirida na comunidade (CAP)
Sinusite bacteriana aguda
Exacerbação aguda de bronquite crônica
Sua excelente penetração tecidual e meia-vida longa tornam-a particularmente eficazes no tratamento de infecções respiratórias profundas.
2. Infecções do trato urinário (UTIs)
Usado para ITUs complicados e não complicados, incluindo pielonefrite.
Também eficaz para a prostatite causada por cepas bacterianas suscetíveis.
3. Infecções de pele e tecidos moles
Trata infecções como celulite, abscessos e feridas infectadas.
4. Infecções gastrointestinais e intra-abdominais
Às vezes usado em terapias combinadas para tratar a gastroenterite bacteriana e sepse intra-abdominal.
5. Uso oftálmico
Disponível como colírio para o tratamento da conjuntivite bacteriana, ceratite e outras infecções oculares.
6. Infecções da orelha, nariz e garganta (ONT)
Eficaz no tratamento de otite média, faringite e amigdalite em casos selecionados.
7. Tuberculose (MDR-TB e XDR-TB)
Usado como um medicamento de segunda linha em regimes de tuberculose resistentes a vários medicamentos.
8. Anthrax (profilaxia pós-exposição)
Aprovada para inalação de exposição de antraz devido à sua atividade contraBacillus Anthracis.
Benefícios
1. Atividade antibacteriana de amplo espectro
Cobre uma ampla gama de patógenos, incluindo:
Bactérias gram-negativas:E. coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa
Bactérias gram-positivas:Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus
Organismos atípicos:Mycoplasma, Chlamydia, Legionella
2. Excelente biodisponibilidade
Quase 100% de biodisponibilidade oral - As doses orais e IV são tipicamente intercambiáveis, melhorando as opções de tratamento ambulatorial.
3 Half-vida de longa duração
Permite a dosagem uma vez ao dia, melhorando a conformidade com o paciente.
4. Alta penetração de tecidos
Penetra bem em pulmões, seios, rins, próstata e tecidos moles, tornando-o altamente eficaz para infecções profundas.
5. bem estudado e aprovado globalmente
Aprovado pela FDA e amplamente prescrito em ambientes hospitalares e ambulatoriais.
Conclusão
A levofloxacina (CAS 100986-85-4) continua sendo um antibiótico poderoso e versátil, valorizado quanto à sua cobertura de amplo espectro, alta biodisponibilidade e cronograma de dosagem conveniente. Quando usado com responsabilidade, ele desempenha um papel crítico no gerenciamento de infecções graves nos cuidados hospitalares e ambulatoriais. No entanto, deve ser dada atenção à mordomia e monitoramento de antibióticos para efeitos colaterais, especialmente em populações vulneráveis.
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