Especificações
| Aparência: | Branco para amarelo ou laranja em pó |
| Ensaio (calculado na base seca): | 98.0%~102.0% |
| Solubilidade: | Livremente solúvel em dimetilsulfóxido, ligeiramente solúvel em etanol, praticamente insolúvel na água |
| Aparência da solução: | A solução é clara e não é mais intensamente colorida do que a solução de referência y6 |
| Identificação: | IR: O espectro de absorção por infravermelho da amostra deve ser consistente com o da substância de referência. HPLC: O tempo de retenção do pico principal da solução da amostra corresponde ao da solução padrão, conforme obtido no ensaio. |
| Heavy metal: | 20ppm máx |
| Perda na secagem: | 0,5% máx |
| Resíduo sobre ignição: | 0,1% máx |
| Substâncias relacionadas: | Impureza única: 0,10% max Impurezas totais: 0,50% no máximo |
| Solvente residual: | Acetona: 0,50% no máx Etanol: 0,50% no máx Metil Isobutil -cetona: 0,45% máximo N, N-dimetilacetamida: 0,109% máx |
| Contaminação microbiana: | Contagem microbiana aeróbica total: 10³ CFU/G MAX Total de leveduras/moldes combinados contagem: 10² UCD/G MAX Escherichia coli: não pode ser detectado |
Aplicações
1. Tratamento de Nash (esteato-hepatite não alcoólica)
Aplicação primária de resmetirom.
Nash é uma forma grave de doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) caracterizada por acúmulo de gordura, inflamação e fibrose.
O Resmetirom ativa o Thr- no fígado, promovendo o metabolismo lipídico e reduzindo o teor de gordura hepática, a inflamação e a fibrose sem os efeitos colaterais sistêmicos dos hormônios da tireóide tradicionais.
2. Dislipidemia e hipercolesterolemia
O Resmetirom reduz LDL-C, triglicerídeos e apolipoproteína B, aumentando a captação hepática e a depuração de colesterol e partículas ricas em triglicerídeos.
Útil na hipercolesterolemia familiar, dislipidemia mista e prevenção de aterosclerose.
3. Síndrome e obesidade metabólica
Ao melhorar a função hepática e os perfis lipídicos, o Resmetirom mostra potencial em distúrbios metabólicos mais amplos.
Suporta o gerenciamento de peso indiretamente através da modulação lipídica.
4. Uso investigacional em doenças cardiovasculares
Devido ao seu efeito de redução lipídica e impacto na esteatose hepática, o Resmetirom está sendo explorado como um promotor de saúde cardiometabólico.
Benefícios
✅ Agonismo seletivo
Ao contrário dos hormônios da tireóide naturais que atuam em Thr- e Thr-, o resmetirom ativa seletivamente Thr-, que é predominantemente expresso no tecido hepático.
Isso minimiza os efeitos colaterais do músculo cardíaco e esquelético frequentemente vistos com a terapia hormonal da tireóide.
✅ Efeitos colaterais não hormonais
Não afeta significativamente a frequência cardíaca ou a densidade óssea, tornando-a mais segura para uso a longo prazo em comparação com os derivados T3 ou T4.
✅ Ação direcionada ao fígado
Otimizado para distribuição hepática, tornando-a ideal para condições centradas no fígado, como NAFLD e NASH.
✅ Redução clinicamente comprovada de gordura
Os ensaios clínicos de fase 2 e 3 demonstraram:
~ 30% Redução relativa na gordura do fígado (MRI-PDFF)
Redução nos biomarcadores de fibrose
Melhoria nas enzimas hepáticas (ALT, AST)
✅ Por via oral biodisponível
O Resmetirom é tomado por via oral uma vez ao dia, oferecendo vantagens de conformidade com o paciente sobre tratamentos injetáveis ou invasivos.
✅ Possíveis efeitos modificadores de doença
Não apenas melhora os biomarcadores, mas potencialmente interrompe ou reverte a progressão da doença em NASH e patologias hepáticas relacionadas.
Conclusão
O Resmetirom (CAS 920509-32-6) representa uma nova classe de moduladores metabólicos direcionados ao fígado que abordam a carga crescente de esteato-hepatite não alcoólica (NASH) e dislipidemia. Sua ação seletiva no THR- o torna um candidato terapêutico seguro e eficaz, com amplo potencial entre os distúrbios cardiometabólicos. Se aprovado, pode ser um divisor de águas na hepatologia e na medicina metabólica.
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