Pregabalina丨CAS 148553-50-8

Pregabalina丨CAS 148553-50-8
Introdução de Produto:
Nº de catálogo: SS137710
Nº CAS: 148553-50-8
Grau/Ensaio (HPLC): USP/98,0~102,0% (base seca)
Certificado: BPF; DMF; Banheiro
Nome do produto: Pregabalina
Fórmula molecular: C8H17NO2
Peso molecular: 159,23
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Parâmetros técnicos
Descrição

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Especificações

 

Nota Nota USP
Aparência Pó cristalino branco a quase branco
Ensaio (HPLC) 98,0 ~ 102,0% (base seca)
Identificação (RI) O espectro IR está de acordo com o padrão de referência
Identificação (HPLC) O tempo de retenção do pico principal da solução amostra corresponde ao da solução padrão, conforme obtido no Ensaio
Perda na secagem 0,5% no máximo
Resíduo na ignição 0,1% no máximo
Cloreto 0,1% no máximo
Substâncias relacionadas (HPLC) – Ácido isobutilglutárico 0,15% no máximo
Substâncias relacionadas (HPLC) – Isobutilglutamonamida 0,15% no máximo
Substâncias relacionadas (HPLC) – composto C relacionado à USP 0,15% no máximo
Qualquer impureza não especificada 0,10% no máximo
Impureza total 0,5% no máximo
Isômero (HPLC) – composto A relacionado à USP 0,15% no máximo
Solventes residuais (GC) – 2-Propanol 5.000 ppm no máximo
Solventes residuais (GC) – iso-butanol 5.000 ppm no máximo

 

 

 

Aplicativos

 

A pregabalina é um ingrediente ativo farmacêutico amplamente utilizado, indicado principalmente para o tratamento da dor neuropática, epilepsia e certos transtornos de ansiedade. É comumente prescrito para condições como neuropatia periférica diabética, neuralgia pós-herpética, fibromialgia e como terapia adjuvante para crises-parciais. A pregabalina também é estudada e utilizada no tratamento do transtorno de ansiedade generalizada devido aos seus efeitos moduladores na sinalização neuronal. Na pesquisa e fabricação farmacêutica, a pregabalina serve como um importante composto de referência e ingrediente ativo para o desenvolvimento de formulações, estudos de bioequivalência e controle de qualidade. Seu perfil farmacológico consistente o torna um composto chave tanto na terapia clínica quanto em programas de desenvolvimento de medicamentos.

 

Benefícios

 

A pregabalina oferece diversas vantagens devido ao mecanismo de ação bem{0}}definido e à tolerabilidade favorável. Ele se liga à subunidade 2δ dos canais de cálcio dependentes de voltagem no sistema nervoso central, reduzindo a liberação de neurotransmissores excitatórios e, assim, aliviando a dor e a atividade convulsiva. O composto demonstra alta biodisponibilidade oral, farmacocinética previsível e interações medicamentosas mínimas, simplificando a dosagem e o manejo do paciente. A pregabalina é geralmente bem tolerada, com início de ação relativamente rápido e efeitos terapêuticos consistentes em múltiplas indicações. Sua estabilidade química e desempenho reproduzível suportam formulação farmacêutica confiável e produção em grande-escala.

 

Conclusão

 

A pregabalina é um importante agente terapêutico com amplas aplicações no tratamento de dor neuropática, epilepsia e transtornos relacionados à ansiedade. Seus benefícios, incluindo modulação neuronal direcionada, alta biodisponibilidade, farmacocinética previsível e boa tolerabilidade, fazem dele um composto fundamental nas modernas terapias neurológicas e de controle da dor. O composto continua a desempenhar um papel significativo tanto na prática clínica quanto na pesquisa farmacêutica.

 

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