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Especificações
| Aparência | Pó amarelo |
| Pureza (HPLC) | 95% mínimo |
| Contente | 90% mínimo |
Aplicativos
O composto conhecido como APST‑ZA (CAS 635705‑72‑5) - também conhecido como Des‑acetil Apremilast ou N‑Desacetil Apremilast - é usado principalmente em pesquisa e fabricação farmacêutica como padrão de referência de impureza ou intermediário relacionado ao medicamento ativo Apremilast. Laboratórios e fabricantes usam APST‑ZA para monitorar, identificar e quantificar impurezas durante a síntese de medicamentos ou estudos de degradação, especialmente no controle de qualidade e no desenvolvimento de métodos analíticos. É frequentemente empregado na validação de métodos, testes de estabilidade e como referência para submissões regulatórias (por exemplo, ao estabelecer perfis de impurezas para lotes de medicamentos).
Benefícios
Usar APST‑ZA como padrão de impureza de referência oferece vantagens significativas para garantir a segurança, pureza e consistência de produtos farmacêuticos. Ele permite detecção e quantificação precisas de impurezas-de traços em lotes de Apremilast, garantindo que qualquer degradação,-produtos ou compostos não intencionais permaneçam dentro dos limites aceitáveis. Isso contribui para uma garantia de qualidade rigorosa, apoia a conformidade com padrões regulamentares e farmacopéicos e ajuda a manter a uniformidade de lote-a{5}}lote. Em contextos de investigação, ter uma impureza caracterizada como APST‑ZA ajuda no desenvolvimento de métodos analíticos, na validação e na exploração de vias metabólicas ou de degradação relevantes para a segurança e eficácia dos medicamentos.
Conclusão
APST‑ZA (CAS 635705‑72‑5) serve como um composto de referência de impureza vital no contexto da fabricação e controle de qualidade do Apremilast. A sua função ajuda a garantir que os produtos farmacêuticos permanecem seguros, consistentes e em conformidade com as regulamentações, permitindo a detecção e monitorização precisas de impurezas. Como tal, apoia o desenvolvimento e a produção contínua de medicamentos de alta qualidade, protegendo os pacientes e mantendo padrões de integridade farmacêutica.
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